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GTP 實 驗 室

GTP 實 驗 室

建置製造人體細胞、組織、或以人體細胞或組織 所構成之產品(HCT/Ps)機構之統一登錄與列示系 統,和建立捐贈者之合適性、CGTP、以及其他防止各種傳染病經由人體細胞、組織、或以人體細 胞或組織所構成之產品(HCT/Ps)而導入、傳遞與 散播之程序。

為預防因使用人體細胞組織物而導入、傳播及擴 散傳染病。協助機構確保 其人體細胞組織物未含有傳染病病原,在製造過 程中未受污染,且不致因製造不當而影響人體細 胞組織物效用與完整性。…

應 建立並維持有關環境管制、監控及提供適當操作環境之作業程序。
該程序應視情況提供下列有關項目之監控機制